Baxalta/Momenta 宣布叫停修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性突起锥状银屑病病人中为 M923 激活了一项动物模型，M923 是艾伯维修美乐（阿达木单抗）的一款脊椎动物小分子旧版本。这项试验是在慢性突起锥状银屑病病人中进行的一项全球研究，其旨在对比 M923 与阿达木单抗的安全性、有效性及免疫原性。两家一些公司正瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个市场化大受欢迎。

「我们共同努力扩展放射治疗抗生素的获取，为所受慢性突起锥状银屑病的病人提供额外的选择，」Baxalta 执行副董事、脊椎动物小分子业务董事 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性突起锥状银屑病是一种使人疲惫的结核病，它会对病人的境遇质量及自觉造成重大影响。我们期望为世界各地的病人产生一种高质量的、成本商业价值好的阿达木单抗脊椎动物小分子旧版本抗生素。」

M923 的试验布氏用来赞成其在欧盟及旧金山的上市登记注册

慢性突起锥状银屑病是最常见形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的普通人群。该结核病的特点是身躯及外衣有鳞锥状突起或破损，其但会发痒或有刺痛感，破损时可囊肿。尽管有放射治疗抗生素一般来说，但从未抗生素可治好银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及脊椎动物特性描述工作已经尽可能让我们创造一个高质量的阿达木单抗脊椎动物小分子，」Momenta 制药文职副董事兼首席医疗卿、医学博士 Roach 称。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及市场化前进，为一大所受慢性自体免疫及炎症性结核病的病人提供更多可负担得起的脊椎动物小分子选择。」

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编辑： 冯志华